MẪU BẢN GHI CHÉP TẠI HIỆN TRƯỜNG KIỂM TRA MÁY SÀNG THUỐC TEN

Mẫu bản ghi chép tại hiện trường kiểm tra máy sàng thuốc TEN là một tài liệu quan trọng trong quy trình kiểm định thiết bị y tế, được ban hành kèm theo Quy trình kiểm định QTKĐ 02:2021/BQP. Mẫu đơn này được sử dụng để ghi lại các thông tin và kết quả kiểm tra máy sàng thuốc TEN, đảm bảo tính chính xác và đầy đủ trong quá trình kiểm định.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin về thiết bị và tổ chức kiểm định.
2. Đánh giá tình trạng kỹ thuật của máy sàng thuốc TEN.
3. Thực hiện các bước kiểm tra theo quy định.
4. Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn kỹ thuật.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm định thiết bị y tế, kiểm tra chất lượng thiết bị, đánh giá an toàn kỹ thuật cho máy sàng thuốc.

1. Kiểm định lần đầu cho thiết bị mới.
2. Kiểm định định kỳ cho thiết bị đang sử dụng.
3. Kiểm định bất thường khi có sự cố xảy ra.
4. Đánh giá chất lượng thiết bị sau sửa chữa.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cá nhân làm kiểm định viên.
2. Các tổ chức kiểm định thiết bị y tế.
3. Các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu đơn này, cần chuẩn bị các hồ sơ liên quan đến thiết bị và quy trình kiểm định.

1. Lý lịch thiết bị.
2. Bản vẽ cấu tạo thiết bị.
3. Chứng chỉ kiểm tra chất lượng.
4. Biên bản nghiệm thu thiết bị.
5. Nhật ký vận hành thiết bị.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan hoặc tổ chức nhận mẫu đơn.

2. Thông tin người đề nghị

Điền đầy đủ thông tin cá nhân hoặc tổ chức đề nghị kiểm định.

3. Thông tin thiết bị

Ghi rõ tên, mã hiệu, và các thông số kỹ thuật của thiết bị.

4. Kết quả kiểm tra

Ghi rõ các kết quả kiểm tra và đánh giá tình trạng thiết bị.

5. Chữ ký xác nhận

Người kiểm định viên ký tên và ghi rõ họ tên.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Không bỏ sót các thông tin cần thiết.
3. Kiểm tra lại các số liệu trước khi nộp.
4. Tuân thủ các quy định về bảo mật thông tin.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 134/2021/TT-BQP.
2. Quy trình kiểm định QTKĐ 02:2021/BQP.
3. Các quy định liên quan đến kiểm định thiết bị y tế.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu đơn này có bắt buộc không?

Mẫu đơn này là bắt buộc trong quy trình kiểm định thiết bị y tế.

Ai là người ký xác nhận mẫu đơn?

Người kiểm định viên sẽ ký xác nhận mẫu đơn sau khi hoàn tất kiểm tra.

Mẫu đơn này có thể sử dụng cho thiết bị nào khác không?

Mẫu đơn này chủ yếu được sử dụng cho máy sàng thuốc TEN, không áp dụng cho thiết bị khác.

Thời gian lưu trữ mẫu đơn là bao lâu?

Mẫu đơn cần được lưu trữ ít nhất 5 năm theo quy định.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BẢN GHI CHÉP TẠI HIỆN TRƯỜNG KIỂM TRA MÁY SÀNG THUỐC TEN tại đây.