MẪU BÁO CÁO NHẬP KHẨU LÔ THUỐC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM

Mẫu báo cáo này được ban hành theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP và áp dụng cho các cơ sở nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Mẫu đơn này giúp cơ quan chức năng nắm bắt thông tin về tình hình nhập khẩu thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quản lý dược phẩm.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thông báo về số lượng thuốc nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành.
2. Cung cấp thông tin về cơ sở nhập khẩu và người lập báo cáo.
3. Đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật về nhập khẩu thuốc.
4. Giúp cơ quan chức năng theo dõi và quản lý chất lượng thuốc nhập khẩu.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: báo cáo nhập khẩu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc điều trị đặc biệt, thuốc nhập khẩu theo hình thức giấy phép.

1. Báo cáo nhập khẩu thuốc dược liệu.
2. Báo cáo nhập khẩu thuốc cổ truyền.
3. Báo cáo nhập khẩu thuốc điều trị đặc biệt.
4. Báo cáo nhập khẩu thuốc theo hình thức giấy phép.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở nhập khẩu thuốc.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để lập báo cáo, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy phép nhập khẩu thuốc.
2. Thông tin về cơ sở sản xuất và cung cấp thuốc.
3. Thông tin về lô thuốc nhập khẩu.
4. Thông tin về người lập báo cáo.
5. Thông tin liên hệ của cơ sở nhập khẩu.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan nhận báo cáo, ví dụ: Bộ Y tế.

2. Thông tin cơ sở nhập khẩu

Cung cấp tên và địa chỉ của cơ sở nhập khẩu.

3. Thông tin người lập báo cáo

Điền họ và tên, số điện thoại liên hệ của người lập báo cáo.

4. Thông tin về thuốc nhập khẩu

Liệt kê thông tin chi tiết về thuốc, bao gồm tên thuốc, hoạt chất, nồng độ, đơn vị tính, cơ sở sản xuất, giấy phép nhập khẩu.

5. Người lập báo cáo

Điền thông tin về người đại diện pháp luật hoặc người được ủy quyền.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra kỹ lưỡng trước khi nộp báo cáo.
3. Giữ lại bản sao của báo cáo đã nộp.
4. Thực hiện báo cáo đúng thời hạn quy định.

Căn cứ pháp lý

1. Nghị định 155/2018/NĐ-CP.
2. Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
3. Các văn bản hướng dẫn liên quan.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu báo cáo này cần nộp khi nào?

Mẫu báo cáo cần nộp trước khi nhập khẩu lô thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành.

2. Ai là người chịu trách nhiệm lập báo cáo?

Người đại diện pháp luật hoặc người được ủy quyền của cơ sở nhập khẩu sẽ là người lập báo cáo.

3. Có cần nộp báo cáo nhiều lần không?

Cần nộp báo cáo cho mỗi lô thuốc nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành.

4. Có thể sửa đổi thông tin trong báo cáo không?

Có thể sửa đổi thông tin nếu phát hiện sai sót, nhưng cần thông báo cho cơ quan chức năng.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BÁO CÁO NHẬP KHẨU LÔ THUỐC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM tại đây.