MẪU BÁO CÁO THAY ĐỔI VỀ THỰC HÀNH TỐT BÁN LẺ THUỐC

Mẫu báo cáo thay đổi về thực hành tốt bán lẻ thuốc là biểu mẫu được ban hành bởi Bộ Y tế, áp dụng cho các cơ sở bán lẻ thuốc khi có sự thay đổi trong hoạt động kinh doanh hoặc quy trình thực hành. Mẫu đơn này được sử dụng để báo cáo các nội dung thay đổi đến Sở Y tế để được xem xét và đánh giá.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Báo cáo các thay đổi trong hoạt động kinh doanh dược của cơ sở.
2. Đảm bảo tuân thủ các quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc.
3. Cung cấp thông tin cần thiết cho cơ quan quản lý nhà nước.
4. Đề nghị đánh giá việc đáp ứng các tiêu chuẩn GPP của cơ sở.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thay đổi địa chỉ cơ sở, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn, thay đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, thay đổi quy trình hoạt động.

1. Thay đổi địa chỉ cơ sở kinh doanh.
2. Thay đổi người đại diện theo pháp luật.
3. Thay đổi các chứng từ liên quan đến hoạt động kinh doanh.
4. Thay đổi trong quy trình thực hành bán lẻ thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân kinh doanh dược.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức y tế có liên quan.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thiện mẫu báo cáo, cơ sở cần chuẩn bị các tài liệu liên quan.

1. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
2. Bản sao Giấy chứng nhận GPP.
3. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
4. Các tài liệu chứng minh sự thay đổi.
5. Các tài liệu liên quan khác (nếu có).

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan nhận báo cáo.

2. Thông tin cơ sở

Cung cấp đầy đủ thông tin về cơ sở, bao gồm tên, địa chỉ, điện thoại và email.

3. Thông tin người chịu trách nhiệm

Điền thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn, bao gồm họ tên và số chứng chỉ hành nghề.

4. Nội dung thay đổi

Chi tiết các nội dung thay đổi cần báo cáo.

5. Tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo báo cáo.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra các tài liệu kèm theo trước khi gửi.
3. Ghi rõ ngày tháng năm trên mẫu đơn.
4. Ký tên và đóng dấu của cơ sở.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 11/2025/TT-BYT.
2. Luật Dược.
3. Các quy định liên quan khác.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu báo cáo thay đổi có cần phải nộp trước khi thay đổi không?

Có, mẫu báo cáo cần được nộp trước khi thực hiện thay đổi để được xem xét.

Thời gian xử lý báo cáo là bao lâu?

Thời gian xử lý thường là 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ.

Có cần phải nộp lệ phí khi nộp báo cáo không?

Không, hiện tại không có quy định về lệ phí khi nộp báo cáo này.

Báo cáo có thể nộp qua hình thức nào?

Báo cáo có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Sở Y tế.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BÁO CÁO THAY ĐỔI VỀ THỰC HÀNH TỐT BÁN LẺ THUỐC tại đây.