MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH CHẤT LƯỢNG THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LƯU HÀNH (VIỆN KIỂM NGHIỆM THUỐC TRUNG ƯƠNG)

Mẫu báo cáo tình hình chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành được ban hành bởi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Mẫu đơn này áp dụng cho việc báo cáo chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc lưu hành trong thời gian nhất định, thường là 06 tháng đầu năm hoặc báo cáo năm.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thống kê tình hình vi phạm chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
2. Đề ra các biện pháp quản lý chất lượng thuốc.
3. Giám sát chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc lưu hành.
4. Đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: báo cáo chất lượng thuốc, kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc, giám sát chất lượng dược phẩm, và thống kê tình hình vi phạm chất lượng thuốc.

1. Báo cáo chất lượng thuốc hàng năm.
2. Kiểm tra chất lượng thuốc theo quy định.
3. Giám sát chất lượng nguyên liệu làm thuốc.
4. Thống kê tình hình vi phạm chất lượng thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở y tế.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức liên quan đến quản lý chất lượng thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thành mẫu báo cáo, cần chuẩn bị các tài liệu và thông tin sau:

1. Số liệu kiểm nghiệm chất lượng thuốc.
2. Thông tin về các chỉ tiêu chất lượng thuốc.
3. Thông tin về đơn vị báo cáo.
4. Thông tin về cơ sở lấy mẫu.
5. Thông tin về thời gian báo cáo.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Ghi rõ tên đơn vị gửi báo cáo và địa chỉ liên hệ.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin của người lập biểu, bao gồm họ tên và chức vụ.

3. Thông tin báo cáo

Ghi rõ thời gian báo cáo và các chỉ tiêu chất lượng thuốc.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản phải thi hành theo quy định.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi rõ các khoản đã thực hiện theo quy định.

6. Nội dung đề nghị

Trình bày nội dung đề nghị của đơn vị.

7. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo báo cáo.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Ghi rõ thời gian báo cáo theo quy định.
3. Kiểm tra kỹ các chỉ tiêu chất lượng trước khi gửi.
4. Đảm bảo chữ ký và đóng dấu của đơn vị.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 25/2021/TT-BYT.
2. Quyết định liên quan đến quản lý chất lượng thuốc.
3. Các văn bản pháp lý liên quan khác.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu báo cáo này cần nộp trước thời hạn nào?

Mẫu báo cáo cần nộp trước ngày 25/7 đối với kỳ 06 tháng và trước ngày 25/01 năm sau đối với báo cáo năm.

2. Ai là đơn vị nhận báo cáo?

Đơn vị nhận báo cáo là Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

3. Mẫu báo cáo có thể tải ở đâu?

Ban có thể tải mẫu báo cáo tại trang web của Bộ Y tế hoặc liên hệ với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

4. Có cần phải ký tên trong báo cáo không?

Các báo cáo cần có chữ ký của người lập biểu và thủ trưởng đơn vị.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH CHẤT LƯỢNG THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LƯU HÀNH (VIỆN KIỂM NGHIỆM THUỐC TRUNG ƯƠNG) tại đây.