MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC DO CHÍNH PHỦ BAN HÀNH

Mẫu báo cáo này được ban hành theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP, áp dụng cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước. Mẫu đơn này được sử dụng khi các cơ sở cần báo cáo tình hình kê khai lại giá thuốc cho Bộ Y tế.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Báo cáo tình hình kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước.
2. Thông báo về giá bán buôn và giá bán lẻ dự kiến của thuốc.
3. Cung cấp thông tin về hoạt chất và nồng độ của thuốc.
4. Đảm bảo tính minh bạch trong việc kê khai giá thuốc.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kê khai giá thuốc mới, điều chỉnh giá thuốc đã kê khai, báo cáo định kỳ về giá thuốc.

1. Kê khai giá thuốc mới trên thị trường.
2. Điều chỉnh giá thuốc do thay đổi chi phí sản xuất.
3. Báo cáo giá thuốc cho các cơ quan nhà nước.
4. Thực hiện nghĩa vụ báo cáo theo quy định của pháp luật.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Cần chuẩn bị các thông tin và tài liệu liên quan đến kê khai giá thuốc.

1. Thông tin về thuốc (tên, dạng bào chế).
2. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc.
3. Thông tin về hoạt chất và nồng độ.
4. Giá bán buôn và giá bán lẻ dự kiến.
5. Các tài liệu khác liên quan đến kê khai giá.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Ghi rõ tên cơ quan nhận báo cáo, ví dụ: Bộ Y tế.

2. Thông tin người kê khai

Điền đầy đủ thông tin cá nhân hoặc thông tin của cơ sở sản xuất thuốc.

3. Thông tin về thuốc

Điền các thông tin chi tiết về thuốc như tên thuốc, hoạt chất, nồng độ.

4. Giá kê khai

Điền giá bán buôn và giá bán lẻ dự kiến, chú ý tính toán đúng theo quy định.

5. Tài liệu kèm theo

Đính kèm các tài liệu chứng minh liên quan đến kê khai giá.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin kê khai chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra kỹ lưỡng các tài liệu kèm theo.
3. Ghi rõ thời gian kê khai và các thông tin liên quan.
4. Thực hiện kê khai đúng thời hạn quy định.

Căn cứ pháp lý

1. Nghị định 88/2023/NĐ-CP.
2. Các thông tư hướng dẫn liên quan.
3. Luật Dược năm 2016.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu báo cáo này cần nộp khi nào?

Mẫu báo cáo cần nộp theo định kỳ hoặc khi có sự thay đổi về giá thuốc.

Có cần phải đính kèm tài liệu gì không?

Cần đính kèm giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và các tài liệu chứng minh khác.

Ai là người ký tên trong báo cáo?

Giám đốc hoặc người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất thuốc.

Có thể nộp báo cáo qua hình thức nào?

Báo cáo có thể nộp trực tiếp hoặc qua email đến cơ quan chức năng.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC DO CHÍNH PHỦ BAN HÀNH tại đây.