MẪU BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

Mẫu báo cáo này được ban hành theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP, áp dụng cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phẩm trong việc báo cáo các trường hợp thất thoát, nhầm lẫn thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Mẫu đơn này giúp các cơ sở thực hiện việc báo cáo một cách chính xác và đầy đủ các thông tin liên quan đến sự cố xảy ra.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Báo cáo các trường hợp thất thoát thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
2. Ghi nhận các nhầm lẫn trong quá trình sử dụng thuốc.
3. Đưa ra lý do và biện pháp xử lý cho sự cố xảy ra.
4. Cung cấp thông tin cho cơ quan chức năng để có biện pháp quản lý hiệu quả.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: báo cáo sự cố trong quá trình sản xuất, phân phối thuốc, hoặc khi phát hiện các vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc.

1. Thất thoát trong quá trình bảo quản thuốc.
2. Nhầm lẫn trong việc cấp phát thuốc cho bệnh nhân.
3. Phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
4. Khách hàng phản ánh về chất lượng thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở y tế.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Tổ chức liên quan đến quản lý thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu báo cáo này, cần chuẩn bị các thông tin và tài liệu liên quan đến sự cố.

1. Tên cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp.
2. Thông tin về thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc.
3. Số lượng thất thoát hoặc nhầm lẫn.
4. Lý do xảy ra sự cố.
5. Biện pháp xử lý đã thực hiện.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan, tổ chức nhận báo cáo.

2. Thông tin cơ sở

Ghi rõ tên cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp, địa chỉ và thông tin liên quan.

3. Thông tin về thuốc

Ghi rõ tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/hàm lượng và quy cách đóng gói.

4. Số lượng thất thoát, nhầm lẫn

Nhập số lượng cụ thể của thuốc hoặc nguyên liệu bị thất thoát hoặc nhầm lẫn.

5. Lý do

Ghi rõ lý do dẫn đến thất thoát hoặc nhầm lẫn.

6. Biện pháp xử lý

Đưa ra các biện pháp đã thực hiện để khắc phục sự cố.

7. Ghi chú

Thông tin bổ sung nếu cần thiết.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Ghi rõ thời gian xảy ra sự cố.
3. Thực hiện báo cáo kịp thời.
4. Giữ lại bản sao báo cáo để lưu trữ.

Căn cứ pháp lý

1. Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu báo cáo này cần nộp cho ai?

Mẫu báo cáo cần được nộp cho cơ quan quản lý dược phẩm hoặc cơ quan có thẩm quyền liên quan.

Khi nào cần lập mẫu báo cáo này?

Mẫu báo cáo này cần được lập ngay khi phát hiện sự cố thất thoát hoặc nhầm lẫn thuốc.

Có cần chứng minh tài liệu kèm theo không?

Cần có các tài liệu chứng minh liên quan đến sự cố để hỗ trợ cho báo cáo.

Thời hạn nộp báo cáo là bao lâu?

Thời hạn nộp báo cáo thường là 5 ngày kể từ ngày phát hiện sự cố.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT tại đây.