MẪU BIÊN BẢN BẢN GIAO BỘ MẪU NHÃN, TỜ HDSD CỦA THUỐC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐKLH ĐỂ ĐÓNG DẤU, CHUYỂN TRẢ CHO DOANH NGHIỆP

Mẫu biên bản này được ban hành theo Quyết định 242/QĐ-QLD, áp dụng trong trường hợp bàn giao bộ mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc đã được cấp Giấy ĐKLH. Mẫu đơn này giúp ghi nhận rõ ràng thông tin giữa bên giao và bên nhận trong quá trình chuyển giao tài liệu.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận việc bàn giao tài liệu giữa cơ quan quản lý và doanh nghiệp.
2. Đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong việc chuyển giao tài liệu.
3. Thống kê số lượng thuốc và thông tin liên quan đến thuốc được cấp Giấy ĐKLH.
4. Được sử dụng làm căn cứ pháp lý trong các trường hợp cần thiết.

Các trường hợp sử dụng phổ biến: bàn giao tài liệu thuốc mới, kiểm tra hồ sơ thuốc, xác nhận thông tin thuốc trước khi đưa vào lưu hành.

1. Bàn giao tài liệu cho các sản phẩm thuốc mới.
2. Kiểm tra và xác nhận hồ sơ thuốc trong quá trình thẩm định.
3. Chuyển giao tài liệu cho các cơ quan liên quan.
4. Đảm bảo thông tin thuốc được cập nhật đầy đủ và chính xác.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ quan quản lý dược.
2. Doanh nghiệp sản xuất thuốc.
3. Các tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu đơn này, cần chuẩn bị các tài liệu liên quan đến thuốc.

1. Giấy chứng nhận đăng ký thuốc.
2. Danh mục thuốc được cấp Giấy ĐKLH.
3. Thông tin về bên giao và bên nhận.
4. Biên bản bàn giao trước đó (nếu có).
5. Các tài liệu hướng dẫn sử dụng liên quan.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về cơ quan gửi mẫu đơn.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin của người đại diện bên giao và bên nhận.

3. Thông tin bản án/quyết định

Nhập thông tin về quyết định cấp Giấy ĐKLH.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản cần thực hiện theo quy định.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi rõ các khoản đã được thực hiện.

6. Các khoản còn phải thi hành

Đánh dấu các khoản chưa thực hiện.

7. Nội dung đề nghị

Trình bày rõ nội dung đề nghị của bên giao và bên nhận.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo biên bản bàn giao.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra kỹ các thông tin trước khi ký.
3. Ghi rõ ngày tháng năm trong biên bản.
4. Thực hiện theo quy định của pháp luật.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 242/QĐ-QLD năm 2023.
2. Các văn bản hướng dẫn liên quan.
3. Luật Dược năm 2016.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu biên bản này cần nộp cho ai?

Mẫu biên bản này cần được nộp cho cơ quan quản lý dược và lưu giữ tại doanh nghiệp.

2. Thời gian lưu giữ mẫu biên bản là bao lâu?

Mẫu biên bản cần được lưu giữ ít nhất 5 năm theo quy định.

3. Có cần xác nhận của bên thứ ba không?

Không cần xác nhận của bên thứ ba, chỉ cần chữ ký của bên giao và bên nhận.

4. Mẫu biên bản có thể điều chỉnh không?

Có thể điều chỉnh mẫu biên bản nhưng cần đảm bảo tính hợp pháp và chính xác.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN BẢN GIAO BỘ MẪU NHÃN, TỜ HDSD CỦA THUỐC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐKLH ĐỂ ĐÓNG DẤU, CHUYỂN TRẢ CHO DOANH NGHIỆP tại đây.