MẪU BIÊN BẢN HUỶ THUỐC CỔ TRUYỀN/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU
Mẫu biên bản huỷ thuốc cổ truyền/vị thuốc cổ truyền/dược liệu này được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT, áp dụng cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phẩm trong việc thực hiện tiêu hủy các sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng hoặc đã hết hạn sử dụng.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Lập biên bản huỷ thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.
- Ghi nhận thông tin về các sản phẩm bị huỷ.
- Đảm bảo tính minh bạch trong quy trình tiêu hủy.
- Cung cấp chứng từ hợp pháp cho cơ quan quản lý.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: tiêu hủy thuốc cổ truyền không đạt chất lượng, thuốc đã hết hạn sử dụng, thuốc bị lỗi sản xuất, thuốc không còn nhu cầu sử dụng.
- Tiêu hủy thuốc không đạt tiêu chuẩn.
- Huỷ thuốc đã hết hạn sử dụng.
- Huỷ thuốc bị lỗi sản xuất.
- Huỷ thuốc không còn nhu cầu sử dụng.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cơ sở y tế.
- Doanh nghiệp dược phẩm.
- Tổ chức liên quan đến quản lý thuốc.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến sản phẩm thuốc cần huỷ.
- Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm.
- Biên bản kiểm tra chất lượng.
- Quyết định tiêu hủy từ cơ quan có thẩm quyền.
- Thông tin về cơ sở sản xuất.
- Biên bản họp hội đồng tiêu hủy.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kinh gửi
Điền thông tin về cơ quan hoặc đơn vị gửi biên bản.
2. Thông tin người đề nghị
Điền tên, chức vụ và thông tin liên quan của người đề nghị tiêu hủy.
3. Thông tin bản án/quyết định
Điền thông tin về quyết định tiêu hủy đã được ban hành.
4. Các khoản phải thi hành
Liệt kê các khoản thuốc cần tiêu hủy.
5. Các khoản đã thi hành
Thông tin về các khoản thuốc đã được tiêu hủy trước đó.
6. Các khoản còn phải thi hành
Thông tin về các khoản thuốc còn lại cần tiêu hủy.
7. Nội dung đề nghị
Trình bày lý do và nội dung đề nghị tiêu hủy.
8. Danh mục tài liệu kèm theo
Liệt kê các tài liệu liên quan kèm theo biên bản.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin về sản phẩm chính xác.
- Cần có chữ ký của các thành viên hội đồng.
- Lưu giữ bản sao biên bản đã ký.
- Gửi báo cáo đến cơ quan quản lý sau khi tiêu hủy.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 32/2025/TT-BYT.
- Quyết định số ... về việc tiêu hủy thuốc.
- Các văn bản quy phạm pháp luật liên quan khác.
Câu hỏi thường gặp
1. Mẫu biên bản này có cần phải công chứng không?
Không cần công chứng nhưng cần có chữ ký của các thành viên hội đồng.
2. Ai là người có thẩm quyền ký biên bản huỷ thuốc?
Chủ tịch hội đồng tiêu hủy là người có thẩm quyền ký biên bản.
3. Biên bản này có thời hạn sử dụng không?
Biên bản này không có thời hạn sử dụng nhưng cần lưu giữ cẩn thận.
4. Có cần phải báo cáo sau khi tiêu hủy không?
Cần phải gửi báo cáo đến cơ quan quản lý về việc tiêu hủy.
Tải miễn phí mẫu đơn
Bạn có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN HUỶ THUỐC CỔ TRUYỀN/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU tại đây.