MẪU BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THỞ (MÁY THỞ XÂM NHẬP)

Mẫu biên bản này được ban hành theo Quyết định 4444/QĐ-BYT, dùng để ghi nhận kết quả kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của máy thở xâm nhập. Mẫu đơn này được áp dụng khi các cơ sở y tế tiến hành kiểm định thiết bị y tế nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin thiết bị và kết quả kiểm định.
2. Đánh giá tính năng kỹ thuật và an toàn của máy thở.
3. Cung cấp cơ sở pháp lý cho việc sử dụng thiết bị y tế.
4. Thực hiện kiểm định theo quy định của pháp luật.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm kiểm định trước khi đưa vào sử dụng, kiểm định định kỳ và kiểm định sau sửa chữa.

1. Kiểm định máy thở mới trước khi đưa vào sử dụng.
2. Kiểm định định kỳ theo quy định.
3. Kiểm định sau khi sửa chữa lớn.
4. Kiểm định trước khi thanh lý thiết bị.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân là nhân viên y tế.
2. Các tổ chức kiểm định thiết bị y tế.
3. Các cơ sở y tế sử dụng máy thở.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Các tài liệu cần thiết để thực hiện kiểm định.

1. Giấy chứng nhận xuất xứ của thiết bị.
2. Tài liệu hướng dẫn sử dụng thiết bị.
3. Chứng nhận chất lượng của thiết bị.
4. Sổ theo dõi quá trình sử dụng và bảo trì thiết bị.
5. Kết quả kiểm định lần gần nhất.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về cơ sở y tế gửi mẫu đơn.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin về người đại diện của cơ sở y tế.

3. Thông tin thiết bị

Điền thông tin chi tiết về thiết bị kiểm định.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản chi phí liên quan đến kiểm định.

5. Các khoản đã thi hành

Liệt kê các khoản chi phí đã thanh toán.

6. Các khoản còn phải thi hành

Liệt kê các khoản chi phí còn lại.

7. Nội dung đề nghị

Điền nội dung đề nghị kiểm định.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo mẫu đơn.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Kiểm tra kỹ thông tin thiết bị trước khi điền.
2. Đảm bảo tất cả các tài liệu kèm theo đầy đủ.
3. Ghi rõ thông tin người ký và đóng dấu của cơ sở.
4. Thực hiện theo đúng quy định về thời gian kiểm định.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 4444/QĐ-BYT.
2. Các thông tư hướng dẫn liên quan.
3. Các quy định của Bộ Y tế.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu biên bản kiểm định có cần phải được công chứng không?

Mẫu biên bản kiểm định không bắt buộc phải công chứng nhưng cần phải có chữ ký của người có thẩm quyền.

Khi nào cần thực hiện kiểm định máy thở?

Cần thực hiện kiểm định máy thở khi thiết bị mới được đưa vào sử dụng hoặc sau khi sửa chữa lớn.

Mẫu biên bản kiểm định có thời hạn sử dụng không?

Mẫu biên bản kiểm định có hiệu lực cho đến khi có kết quả kiểm định mới hoặc khi thiết bị bị thay thế.

Các thông tin nào cần ghi trong biên bản kiểm định?

Các thông tin cần ghi bao gồm thông tin thiết bị, kết quả kiểm định và thông tin người thực hiện kiểm định.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THỞ (MÁY THỞ XÂM NHẬP) tại đây.