MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN
Mẫu biên bản này được ban hành theo Thông tư 32/2020/TT-BYT của Bộ Y tế, áp dụng cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sử dụng thuốc cổ truyền. Mẫu đơn này được sử dụng để ghi nhận kết quả kiểm tra và đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền và bào chế thuốc cổ truyền.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Ghi nhận thông tin cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Đánh giá chất lượng và tiêu chuẩn chế biến thuốc cổ truyền.
- Thực hiện kiểm tra định kỳ theo quy định của pháp luật.
- Đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc cổ truyền.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền, đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, thẩm định các sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền.
- Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc.
- Thẩm định các sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc cổ truyền.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Các doanh nghiệp sản xuất thuốc cổ truyền.
- Các tổ chức kiểm tra y tế.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến cơ sở và sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Giấy phép hoạt động của cơ sở.
- Chứng chỉ hành nghề của người quản lý.
- Danh sách sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Báo cáo kết quả kiểm tra trước đó.
- Các tài liệu liên quan đến quy trình sản xuất.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên cơ quan hoặc tổ chức nhận biên bản.
2. Thông tin cơ sở
Điền đầy đủ thông tin về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
3. Thời gian kiểm tra
Ghi rõ thời gian diễn ra kiểm tra.
4. Nội dung kiểm tra
Liệt kê các nội dung đã kiểm tra trong biên bản.
5. Kết luận và kiến nghị
Ghi rõ kết luận của đoàn kiểm tra và các kiến nghị nếu có.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Ghi rõ tình trạng và kết quả kiểm tra.
- Chữ ký của các bên liên quan là bắt buộc.
- Đảm bảo sao chép biên bản thành nhiều bản để lưu trữ.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 32/2020/TT-BYT.
- Quyết định số ... của Cục Quản lý YDCT.
- Các văn bản hướng dẫn liên quan khác.
Câu hỏi thường gặp
Mẫu biên bản này có bắt buộc không?
Có, mẫu biên bản này là bắt buộc theo quy định của pháp luật.
Ai là người ký biên bản?
Biên bản cần có chữ ký của Giám đốc cơ sở và trưởng đoàn kiểm tra.
Thời gian lưu trữ biên bản là bao lâu?
Biên bản cần được lưu trữ ít nhất 5 năm theo quy định.
Các trường hợp nào cần lập biên bản kiểm tra?
Biên bản cần được lập khi có kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất.
Tải miễn phí mẫu đơn
Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN tại đây.