MẪU BIÊN BẢN LẤY MẪU THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG

Mẫu biên bản này được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT, áp dụng cho việc lập biên bản lấy mẫu thuốc cổ truyền nhằm xác định chất lượng sản phẩm. Mẫu đơn này được sử dụng trong các trường hợp kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền trước khi đưa ra thị trường.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin về việc lấy mẫu thuốc cổ truyền.
2. Đảm bảo quy trình lấy mẫu được thực hiện theo đúng quy định.
3. Hỗ trợ trong việc kiểm tra và đánh giá chất lượng thuốc.
4. Cung cấp chứng cứ pháp lý trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng thuốc.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm tra chất lượng thuốc trước khi đưa ra thị trường, kiểm nghiệm thuốc cổ truyền theo yêu cầu của cơ quan chức năng, thu thập mẫu thuốc để nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.

1. Kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền.
2. Đánh giá chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất.
3. Thực hiện kiểm nghiệm theo yêu cầu của khách hàng.
4. Thu thập mẫu để phục vụ cho công tác nghiên cứu.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ quan quản lý nhà nước về dược phẩm.
2. Các tổ chức kiểm nghiệm chất lượng thuốc.
3. Các doanh nghiệp sản xuất thuốc cổ truyền.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để thực hiện việc lấy mẫu thuốc cổ truyền, cần chuẩn bị các hồ sơ sau:

1. Giấy giới thiệu hoặc thẻ thanh tra.
2. Thông tin về cơ sở sản xuất thuốc.
3. Danh sách các mẫu thuốc cần lấy.
4. Thông tin về người thực hiện lấy mẫu.
5. Biên bản về điều kiện bảo quản mẫu thuốc.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về cơ quan, tổ chức gửi biên bản.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin cá nhân hoặc tổ chức thực hiện lấy mẫu.

3. Thông tin cơ sở được lấy mẫu

Điền tên cơ sở, địa chỉ và thông tin liên hệ.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản chi phí liên quan đến việc lấy mẫu.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi rõ các khoản đã thực hiện trong quá trình lấy mẫu.

6. Các khoản còn phải thi hành

Liệt kê các khoản cần thực hiện tiếp theo.

7. Nội dung đề nghị

Đưa ra nội dung đề nghị cụ thể về việc lấy mẫu thuốc.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu cần gửi kèm theo biên bản.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra kỹ các thông tin trước khi nộp.
3. Giữ lại một bản sao của biên bản đã lập.
4. Thực hiện theo đúng quy trình lấy mẫu đã được quy định.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 32/2025/TT-BYT.
2. Các quy định liên quan đến kiểm nghiệm thuốc.
3. Luật Dược phẩm hiện hành.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu biên bản này cần nộp ở đâu?

Mẫu biên bản cần được nộp tại cơ quan quản lý nhà nước về dược phẩm hoặc tổ chức kiểm nghiệm.

Có cần phải có chữ ký của người đại diện cơ sở không?

Cần thiết phải có chữ ký của người đại diện cơ sở được lấy mẫu để đảm bảo tính hợp pháp của biên bản.

Thời gian thực hiện việc lấy mẫu là bao lâu?

Thời gian thực hiện việc lấy mẫu thường phụ thuộc vào quy trình của từng cơ sở, nhưng thường không quá 5 ngày làm việc.

Có thể sử dụng mẫu đơn này cho các loại thuốc khác không?

Mẫu đơn này chủ yếu được sử dụng cho thuốc cổ truyền, không nên áp dụng cho các loại thuốc khác mà không có sự điều chỉnh phù hợp.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN LẤY MẪU THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG tại đây.