MẪU BIÊN BẢN RÀ SOÁT HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 4 ĐIỀU 90 NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP

Mẫu đơn này được ban hành theo Quyết định 288/QĐ-QLD và áp dụng cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Mẫu đơn này giúp cơ quan chức năng rà soát và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ đề nghị nhập khẩu.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Rà soát hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
2. Đảm bảo tính hợp pháp của các loại thuốc và nguyên liệu trước khi nhập khẩu.
3. Giúp cơ quan quản lý kiểm soát chất lượng thuốc và nguyên liệu nhập khẩu.
4. Cung cấp thông tin cần thiết cho việc cấp phép nhập khẩu.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: nhập khẩu thuốc chữa bệnh, nhập khẩu nguyên liệu sản xuất thuốc, nhập khẩu thuốc cho nghiên cứu, nhập khẩu thuốc phục vụ công tác phòng chống dịch bệnh.

1. Nhập khẩu thuốc điều trị bệnh mãn tính.
2. Nhập khẩu nguyên liệu sản xuất thuốc mới.
3. Nhập khẩu thuốc phục vụ cho các chương trình y tế công cộng.
4. Nhập khẩu thuốc phục vụ nghiên cứu lâm sàng.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân có nhu cầu nhập khẩu thuốc.
2. Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
3. Các tổ chức y tế, bệnh viện có nhu cầu nhập khẩu thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến việc đề nghị nhập khẩu thuốc và nguyên liệu.

1. Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp.
2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm.
3. Hồ sơ kỹ thuật của thuốc và nguyên liệu.
4. Giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ của thuốc.
5. Các tài liệu liên quan đến chất lượng thuốc.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Trong phần này, bạn cần ghi rõ tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

2. Thông tin người đề nghị

Cung cấp đầy đủ thông tin cá nhân hoặc thông tin doanh nghiệp, bao gồm tên, địa chỉ, số điện thoại.

3. Thông tin thuốc/nguyên liệu

Điền tên thuốc hoặc nguyên liệu đề nghị nhập khẩu và các thông tin liên quan.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản phí và nghĩa vụ tài chính liên quan đến việc nhập khẩu.

5. Các khoản đã thi hành

Thông tin về các khoản phí đã thanh toán trước đó.

6. Các khoản còn phải thi hành

Liệt kê các khoản phí còn lại cần thanh toán.

7. Nội dung đề nghị

Trình bày rõ nội dung đề nghị nhập khẩu thuốc.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo hồ sơ.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra kỹ các tài liệu kèm theo.
3. Thực hiện đúng quy trình nộp hồ sơ.
4. Giữ lại bản sao hồ sơ đã nộp để đối chiếu.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 288/QĐ-QLD.
2. Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
3. Thông tư hướng dẫn thực hiện.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu đơn này có bắt buộc không?

Có, mẫu đơn này là bắt buộc để thực hiện thủ tục nhập khẩu thuốc.

2. Ai là người ký vào mẫu đơn này?

Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp hoặc cá nhân đề nghị nhập khẩu thuốc.

3. Thời gian xử lý hồ sơ là bao lâu?

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 5 đến 10 ngày làm việc.

4. Có cần nộp phí khi sử dụng mẫu đơn này không?

Có, phí nộp hồ sơ sẽ được quy định theo từng loại thuốc và nguyên liệu.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN RÀ SOÁT HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 4 ĐIỀU 90 NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP tại đây.