MẪU BIÊN BẢN THU HỒI THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU

Mẫu biên bản thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu là tài liệu chính thức được sử dụng để ghi nhận quá trình thu hồi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Mẫu đơn này được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT và áp dụng cho các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược phẩm trong việc thu hồi sản phẩm không an toàn.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin về việc thu hồi thuốc cổ truyền.
2. Đảm bảo việc thu hồi được thực hiện theo đúng quy trình.
3. Cung cấp chứng cứ pháp lý cho các cơ quan chức năng.
4. Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thu hồi sản phẩm do vi phạm chất lượng, thu hồi sản phẩm theo yêu cầu của cơ quan chức năng, thu hồi sản phẩm do phản ánh từ người tiêu dùng, thu hồi sản phẩm do phát hiện sai sót trong quy trình sản xuất.

1. Thu hồi sản phẩm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Thu hồi sản phẩm theo yêu cầu từ cơ quan quản lý.
3. Thu hồi sản phẩm do có phản ánh từ người tiêu dùng.
4. Thu hồi sản phẩm do phát hiện lỗi trong sản xuất.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở y tế.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức liên quan đến quản lý dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Trước khi thực hiện thu hồi, cần chuẩn bị các hồ sơ liên quan để đảm bảo quy trình diễn ra suôn sẻ.

1. Giấy phép hoạt động của cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp dược phẩm.
2. Thông tin về sản phẩm bị thu hồi.
3. Biên bản họp của các thành viên liên quan.
4. Công văn yêu cầu thu hồi từ cơ quan chức năng.
5. Các tài liệu chứng minh chất lượng sản phẩm.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Ghi rõ tên cơ quan hoặc tổ chức gửi mẫu đơn.

2. Thông tin người đề nghị

Điền đầy đủ họ tên, chức vụ của người đại diện cơ sở.

3. Thông tin sản phẩm

Liệt kê tên sản phẩm, lý do thu hồi và số lượng.

4. Các khoản phải thi hành

Ghi rõ các bước cần thực hiện trong quy trình thu hồi.

5. Các khoản đã thi hành

Liệt kê các khoản đã thực hiện trong quá trình thu hồi trước đó.

6. Các khoản còn phải thi hành

Ghi rõ các bước còn lại cần thực hiện.

7. Nội dung đề nghị

Trình bày rõ nội dung đề nghị thu hồi.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu liên quan đi kèm theo mẫu đơn.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra lại các tài liệu kèm theo.
3. Ghi rõ lý do thu hồi.
4. Lưu giữ bản sao của biên bản thu hồi.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 32/2025/TT-BYT.
2. Quyết định liên quan đến quản lý dược phẩm.
3. Luật Dược.

Câu hỏi thường gặp

Biên bản thu hồi thuốc cổ truyền có cần phải đăng ký không?

Cần phải đăng ký với cơ quan chức năng nếu sản phẩm thu hồi liên quan đến sức khỏe cộng đồng.

Thời gian thu hồi thuốc cổ truyền là bao lâu?

Thời gian thu hồi phụ thuộc vào quy mô và số lượng sản phẩm cần thu hồi.

Ai là người có thẩm quyền ký biên bản thu hồi?

Người đại diện hợp pháp của cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp dược phẩm có thẩm quyền ký.

Biên bản thu hồi có thể sử dụng cho nhiều sản phẩm không?

Có thể sử dụng cho nhiều sản phẩm, nhưng cần ghi rõ từng sản phẩm trong biên bản.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN THU HỒI THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU tại đây.