MẪU BIÊN BẢN XEM XÉT HỒ SƠ KÊ KHAI GIÁ THUỐC (KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ BÁN BUÔN THUỐC NHẬP KHẨU)

Mẫu biên bản này được ban hành theo Quyết định 18/QĐ-QLD và được áp dụng trong việc xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu. Mẫu đơn này được sử dụng để đánh giá tính hợp lệ và chính xác của hồ sơ kê khai giá thuốc do các doanh nghiệp dược phẩm nộp lên cơ quan quản lý.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ kê khai giá thuốc.
2. So sánh giá thuốc giữa các nước ASEAN và Việt Nam.
3. Xác minh các yếu tố chi phí cấu thành giá bán sản phẩm.
4. Đảm bảo tính minh bạch trong việc kê khai giá thuốc.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kê khai giá thuốc mới, kê khai lại giá thuốc đã được phê duyệt, rà soát giá thuốc trúng thầu, và điều chỉnh giá thuốc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước.

1. Kê khai giá thuốc mới cho sản phẩm chưa có giá trên thị trường.
2. Kê khai lại giá thuốc đã được phê duyệt khi có sự thay đổi về chi phí.
3. Rà soát giá thuốc trúng thầu để đảm bảo tính cạnh tranh.
4. Điều chỉnh giá thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các doanh nghiệp dược phẩm.
2. Các tổ chức y tế.
3. Các cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu đơn này, các bên liên quan cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp.
2. Giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
3. Tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ của thuốc.
4. Bảng kê khai giá thuốc theo mẫu quy định.
5. Các tài liệu chứng minh chi phí cấu thành giá bán.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về cơ quan gửi mẫu đơn, bao gồm tên cơ quan, địa chỉ và thông tin liên hệ.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin cá nhân của người đại diện doanh nghiệp, bao gồm họ tên, chức vụ và thông tin liên hệ.

3. Thông tin sản phẩm

Điền thông tin chi tiết về thuốc, bao gồm tên thuốc, mã số đăng ký và các thông tin liên quan khác.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản chi phí liên quan đến việc kê khai giá thuốc.

5. Các khoản đã thi hành

Liệt kê các khoản chi phí đã được thực hiện trước đó.

6. Nội dung đề nghị

Trình bày nội dung đề nghị cụ thể về việc kê khai giá thuốc.

7. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo hồ sơ kê khai giá thuốc.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin kê khai chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra lại các tài liệu kèm theo trước khi nộp.
3. Thực hiện kê khai đúng thời hạn quy định.
4. Liên hệ với cơ quan quản lý để được hướng dẫn cụ thể nếu cần.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 18/QĐ-QLD năm 2023.
2. Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017.
3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu biên bản này cần nộp khi nào?

Mẫu biên bản này cần nộp khi doanh nghiệp thực hiện kê khai giá thuốc mới hoặc kê khai lại giá thuốc đã được phê duyệt.

Có cần phải có chữ ký của lãnh đạo không?

Cần có chữ ký của lãnh đạo doanh nghiệp để xác nhận tính chính xác của hồ sơ kê khai.

Thời gian xem xét hồ sơ là bao lâu?

Thời gian xem xét hồ sơ thường là 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ.

Có thể sửa đổi hồ sơ đã nộp không?

Có thể sửa đổi hồ sơ đã nộp nhưng cần thông báo cho cơ quan quản lý trước khi thực hiện.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN XEM XÉT HỒ SƠ KÊ KHAI GIÁ THUỐC (KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ BÁN BUÔN THUỐC NHẬP KHẨU) tại đây.