MẪU CÔNG VĂN KHÔNG ĐỒNG Ý VỀ VIỆC NHẬP KHẨU TÁ DƯỢC, VỎ NANG, BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC, CHẤT CHUẨN

Mẫu công văn này được ban hành bởi Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. Mẫu đơn này được sử dụng khi cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp dược phẩm không đồng ý với đơn hàng nhập khẩu các sản phẩm dược phẩm nhất định. Mẫu đơn này áp dụng trong các trường hợp mà cơ sở cần thông báo về việc không đồng ý với các yêu cầu nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thông báo không đồng ý với đơn hàng nhập khẩu.
2. Đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định.
3. Đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật về nhập khẩu dược phẩm.
4. Thông báo cho cơ sở biết về quyết định của Cục Quản lý Dược.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm:

1. Nhập khẩu tá dược không đạt yêu cầu.
2. Nhập khẩu vỏ nang không đảm bảo tiêu chuẩn.
3. Nhập khẩu bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc không hợp lệ.
4. Nhập khẩu chất chuẩn không đủ điều kiện.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở y tế.
2. Doanh nghiệp dược phẩm.
3. Các tổ chức liên quan đến dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến đơn hàng nhập khẩu.

1. Đơn hàng nhập khẩu.
2. Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm.
3. Giấy phép kinh doanh dược phẩm.
4. Các tài liệu chứng minh nguồn gốc sản phẩm.
5. Các tài liệu liên quan đến quy trình sản xuất.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan nhận công văn.

2. Địa chỉ

Điền địa chỉ của cơ quan nhận công văn.

3. Nội dung công văn

Điền nội dung chính của công văn, nêu rõ lý do không đồng ý.

4. Lý do không đồng ý

Liệt kê các lý do cụ thể dẫn đến việc không đồng ý.

5. Thông báo

Thông báo cho cơ sở biết và thực hiện theo quy định.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra các quy định pháp lý liên quan.
3. Ghi rõ lý do không đồng ý.
4. Đảm bảo chữ ký và đóng dấu của cơ quan có thẩm quyền.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 293/QĐ-QLD.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.
4. Nghị định số 88/2023/NĐ-CP.

Câu hỏi thường gặp

Công văn không đồng ý có giá trị pháp lý không?

Công văn không đồng ý có giá trị pháp lý khi được ký bởi cơ quan có thẩm quyền.

Thời gian xử lý công văn là bao lâu?

Thời gian xử lý công văn thường từ 5-7 ngày làm việc.

Có cần phải nộp lại hồ sơ không?

Cần nộp lại hồ sơ đã được sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.

Cơ sở có thể khiếu nại không?

Cơ sở có quyền khiếu nại nếu không đồng ý với quyết định của Cục Quản lý Dược.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU CÔNG VĂN KHÔNG ĐỒNG Ý VỀ VIỆC NHẬP KHẨU TÁ DƯỢC, VỎ NANG, BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC, CHẤT CHUẨN; tại đây.