MẪU CÔNG VĂN THÔNG BÁO KHÔNG XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC DO KHÔNG ĐÁP ỨNG YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC là mẫu công văn được sử dụng để thông báo cho các công ty dược phẩm về việc không xác nhận nội dung thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc do không đáp ứng yêu cầu bổ sung, sửa đổi. Mẫu đơn này thường được sử dụng bởi các cơ quan quản lý nhà nước, đặc biệt là Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế. Căn cứ pháp lý cho mẫu đơn này là Quyết định 844/QĐ-QLD. Mục đích sử dụng mẫu công văn này nhằm đảm bảo rằng các thông tin về thuốc và quảng cáo thuốc được công bố đều phải đúng quy định và tiêu chuẩn hiện hành.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU CÔNG VĂN THÔNG BÁO KHÔNG XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC DO KHÔNG ĐÁP ỨNG YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC
Mẫu công văn này được ban hành bởi Cục Quản lý Dược, áp dụng trong trường hợp các công ty dược phẩm không thực hiện đúng yêu cầu bổ sung, sửa đổi nội dung thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc. Mẫu công văn này giúp các cơ quan chức năng thông báo rõ ràng về việc không xác nhận nội dung thông tin mà các công ty đã đề nghị.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Thông báo không xác nhận nội dung thông tin thuốc.
- Thông báo không xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
- Yêu cầu công ty bổ sung, sửa đổi hồ sơ.
- Thông báo về việc không được phép quảng cáo thuốc nếu không đáp ứng yêu cầu.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thông báo không xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, thông báo không xác nhận nội dung thông tin thuốc, yêu cầu bổ sung hồ sơ, thông báo về việc không được phép quảng cáo thuốc.
- Thông báo không xác nhận nội dung thông tin thuốc do không đáp ứng yêu cầu.
- Thông báo không xác nhận nội dung quảng cáo thuốc do không đáp ứng yêu cầu.
- Thông báo về việc không được phép quảng cáo thuốc.
- Yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ thông tin thuốc.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các công ty dược phẩm.
- Các văn phòng đại diện của công ty dược phẩm.
- Các tổ chức, cá nhân liên quan đến quảng cáo thuốc.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Để sử dụng mẫu công văn này, các công ty cần chuẩn bị hồ sơ liên quan đến thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc.
- Công văn đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc/quảng cáo thuốc.
- Hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
- Các tài liệu chứng minh sự tuân thủ quy định.
- Thông tin chi tiết về thuốc hoặc quảng cáo thuốc.
- Các tài liệu liên quan khác nếu có.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên công ty hoặc văn phòng đại diện mà bạn gửi công văn đến.
2. Địa chỉ
Điền địa chỉ của công ty hoặc văn phòng đại diện.
3. Ngày tháng
Điền ngày tháng năm mà bạn gửi công văn.
4. Nội dung thông báo
Chi tiết về việc không xác nhận nội dung thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc.
5. Ký tên
Ký tên của người có thẩm quyền tại công ty.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin trong công văn chính xác và đầy đủ.
- Kiểm tra kỹ các yêu cầu bổ sung từ Cục Quản lý Dược.
- Gửi công văn đúng thời hạn quy định.
- Cung cấp đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu.
Căn cứ pháp lý
- Quyết định 844/QĐ-QLD.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.
Câu hỏi thường gặp
Công ty có thể gửi công văn này khi nào?
Công ty có thể gửi công văn này khi không đáp ứng yêu cầu bổ sung từ Cục Quản lý Dược.
Công văn này có hiệu lực trong bao lâu?
Công văn này có hiệu lực cho đến khi công ty thực hiện đúng yêu cầu bổ sung.
Công ty cần làm gì sau khi nhận công văn này?
Công ty cần thực hiện các yêu cầu bổ sung và gửi lại hồ sơ để được xem xét.
Công ty có thể khiếu nại không?
Công ty có quyền khiếu nại nếu không đồng ý với nội dung công văn.
Tải miễn phí mẫu đơn
Ban có thể tải miễn phí MẪU CÔNG VĂN THÔNG BÁO KHÔNG XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC DO KHÔNG ĐÁP ỨNG YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC tại đây.