MẪU CÔNG VĂN THU HỒI THUỐC VI PHẠM MỨC ĐỘ 2

Mẫu công văn này được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm chất lượng. Mẫu này áp dụng trong các trường hợp thuốc không đạt tiêu chuẩn và cần được thu hồi để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thông báo thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
3. Thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý dược.
4. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh thuốc về việc thu hồi.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn, thuốc bị phát hiện vi phạm trong quá trình kiểm tra chất lượng, thuốc có nguy cơ gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng.

1. Thu hồi thuốc sau khi có thông báo từ cơ quan chức năng.
2. Thực hiện thu hồi theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
3. Thu hồi thuốc khi có kết quả kiểm nghiệm không đạt.
4. Thông báo thu hồi thuốc theo quy định của Thông tư 11/2018/TT-BYT.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các công ty sản xuất thuốc.
2. Các công ty nhập khẩu thuốc.
3. Các cơ sở phân phối thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để thực hiện việc thu hồi thuốc, cần chuẩn bị các hồ sơ sau:

1. Thông báo thu hồi gửi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ.
2. Báo cáo thu hồi gửi Cục Quản lý Dược.
3. Phiếu kiểm nghiệm liên quan đến lô thuốc.
4. Chứng từ nhập khẩu và số lượng thuốc thu hồi.
5. Thông tin về các cơ sở đã mua thuốc.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên đơn vị nhận công văn.

2. Thông tin về thuốc

Điền thông tin chi tiết về thuốc bị thu hồi.

3. Nội dung thu hồi

Điền lý do và các thông tin liên quan đến việc thu hồi thuốc.

4. Thời gian thực hiện

Điền thời gian thực hiện việc thu hồi.

5. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo công văn.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Thực hiện đúng quy trình thu hồi theo quy định.
3. Gửi thông báo đến các cơ sở liên quan kịp thời.
4. Giữ lại bản sao của tất cả các tài liệu đã gửi.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 583/QĐ-QLD.
2. Thông tư 11/2018/TT-BYT.
3. Luật Dược 2016.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu công văn này được sử dụng khi nào?

Mẫu công văn này được sử dụng khi có thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và cần thu hồi.

2. Ai là người ký công văn thu hồi?

Công văn thu hồi thường được ký bởi người đại diện của Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan chức năng có thẩm quyền.

3. Thời gian thu hồi thuốc là bao lâu?

Thời gian thu hồi thuốc thường được quy định trong công văn, thường là trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

4. Công ty phải làm gì sau khi nhận công văn thu hồi?

Công ty phải thực hiện thu hồi thuốc và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU CÔNG VĂN THU HỒI THUỐC VI PHẠM MỨC ĐỘ 2 tại đây.