MẪU CÔNG VĂN THU HỒI THUỐC VI PHẠM MỨC ĐỘ 3

Mẫu công văn thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 là một văn bản hành chính được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thông báo đến các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc về việc thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Mẫu công văn này được áp dụng trong các trường hợp thuốc bị phát hiện vi phạm mức độ 3, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ quy định pháp luật.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thông báo thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Yêu cầu các công ty sản xuất, nhập khẩu phối hợp thực hiện việc thu hồi.
3. Đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
4. Tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý dược.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm:

1. Thu hồi thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Thông báo đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ về việc thu hồi thuốc.
3. Giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc tại các cơ sở.
4. Thông báo công khai về việc thu hồi thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc.
2. Các công ty nhập khẩu thuốc.
3. Các cơ quan quản lý dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến lô thuốc bị thu hồi.

1. Thông tin về lô thuốc không đạt tiêu chuẩn.
2. Phiếu kiểm nghiệm chất lượng.
3. Công văn thông báo thu hồi.
4. Báo cáo thu hồi thuốc.
5. Chứng từ liên quan đến việc thực hiện thu hồi.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Ghi rõ tên cơ quan nhận công văn.

2. Nội dung thu hồi

Chi tiết về lô thuốc bị thu hồi, bao gồm số GĐKLH, số lô, NSX, HD.

3. Thời hạn thực hiện

Thời gian thực hiện thu hồi và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.

4. Cam kết thực hiện

Các cam kết của công ty về việc thực hiện thu hồi theo quy định.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác về lô thuốc.
2. Thực hiện đúng thời hạn quy định.
3. Gửi báo cáo đầy đủ và kịp thời.
4. Thực hiện giám sát việc thu hồi tại các cơ sở.

Căn cứ pháp lý

1. Quyết định 583/QĐ-QLD.
2. Thông tư số 11/2018/TT-BYT.
3. Các văn bản pháp luật liên quan đến quản lý dược.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu công văn này áp dụng trong trường hợp nào?

Mẫu công văn này áp dụng khi có lô thuốc bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

2. Ai là người ký công văn thu hồi?

Công văn thu hồi thường được ký bởi người đứng đầu Cục Quản lý Dược hoặc đại diện có thẩm quyền.

3. Thời gian thu hồi thuốc là bao lâu?

Thời gian thu hồi thuốc thường được quy định cụ thể trong công văn, thường là 02 ngày kể từ ngày ký.

4. Có cần thông báo đến khách hàng không?

Cần thông báo đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và khách hàng đã mua thuốc để thực hiện thu hồi.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU CÔNG VĂN THU HỒI THUỐC VI PHẠM MỨC ĐỘ 3 tại đây.