MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CHẤP THUẬN BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ ĐÃ ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC

Mẫu đơn này được ban hành nhằm tạo điều kiện cho các cơ sở kinh doanh dược phẩm thực hiện việc xin chấp thuận bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế. Mẫu đơn này áp dụng cho các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và cần được sự chấp thuận từ Sở Y tế. Mẫu đơn được quy định trong Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Đề nghị Sở Y tế chấp thuận cho cơ sở được bán lẻ thuốc hạn chế.
2. Cam kết thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật liên quan đến bán lẻ thuốc.
3. Thông báo thông tin về cơ sở kinh doanh dược phẩm.
4. Cung cấp thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm:

1. Đề nghị cấp phép bán lẻ thuốc hạn chế cho cơ sở mới thành lập.
2. Đề nghị gia hạn giấy phép bán lẻ thuốc hạn chế.
3. Xin chấp thuận thay đổi thông tin cơ sở bán lẻ thuốc.
4. Đề nghị bổ sung danh mục thuốc hạn chế cho cơ sở.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân có giấy phép kinh doanh thuốc.
2. Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
3. Các tổ chức y tế có nhu cầu bán lẻ thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Các tài liệu cần thiết để nộp kèm theo mẫu đơn.

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
2. Giấy chứng nhận thực hành tốt.
3. Thông tin về người đại diện pháp luật.
4. Địa chỉ kinh doanh và thông tin liên hệ.
5. Các giấy tờ khác liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Ghi rõ tên Sở Y tế nơi cơ sở đăng ký.

2. Tên cơ sở bán lẻ thuốc

Điền đầy đủ tên cơ sở theo giấy phép kinh doanh.

3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn

Ghi rõ họ tên và năm sinh của người chịu trách nhiệm.

4. Số CCHN Dược

Điền số chứng chỉ hành nghề dược.

5. Địa điểm kinh doanh

Ghi rõ địa chỉ kinh doanh của cơ sở.

6. Cam kết

Cam kết thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra lại các giấy tờ kèm theo trước khi nộp.
3. Ghi rõ họ tên và chức danh của người ký đơn.
4. Thực hiện theo đúng quy trình nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

Căn cứ pháp lý

1. Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
2. Thông tư hướng dẫn thực hiện Nghị định.
3. Các văn bản pháp luật liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu đơn này có thể nộp trực tiếp hay qua đường bưu điện?

Có thể nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc gửi qua đường bưu điện.

2. Sau bao lâu thì nhận được phản hồi từ Sở Y tế?

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 5-7 ngày làm việc.

3. Có cần phải nộp phí khi nộp hồ sơ không?

Có, cần nộp phí theo quy định của Sở Y tế.

4. Ai là người ký đơn?

Người đại diện pháp luật hoặc người được ủy quyền ký đơn.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CHẤP THUẬN BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ ĐÃ ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC tại đây.