MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC CỔ TRUYỀN/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/DƯỢC LIỆU

Mẫu đơn này được ban hành theo Thông tư 29/2025/TT-BYT, áp dụng cho các cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc cổ truyền. Mẫu đơn này được sử dụng khi các cơ sở cần thu hồi giấy đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc cổ truyền, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ quy định của pháp luật.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc cổ truyền.
2. Thông báo lý do thu hồi sản phẩm đến cơ quan chức năng.
3. Cam kết thực hiện đúng quy định pháp luật liên quan đến sản phẩm.
4. Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thu hồi sản phẩm do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng, thu hồi sản phẩm không còn hiệu lực giấy đăng ký, thu hồi sản phẩm do thay đổi nhà sản xuất, thu hồi sản phẩm theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

1. Thu hồi sản phẩm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
2. Thu hồi sản phẩm do hết hạn sử dụng.
3. Thu hồi sản phẩm theo yêu cầu của cơ quan y tế.
4. Thu hồi sản phẩm do thay đổi thành phần hoặc công thức sản xuất.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền.
2. Doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm.
3. Tổ chức nghiên cứu và phát triển sản phẩm thuốc cổ truyền.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thiện mẫu đơn, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở.
2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
3. Thông tin chi tiết về sản phẩm cần thu hồi.
4. Các tài liệu liên quan đến lý do thu hồi.
5. Cam kết của cơ sở về việc thực hiện đúng quy định pháp luật.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền mà bạn gửi đơn đến.

2. Thông tin cơ sở đăng ký

Điền đầy đủ thông tin về cơ sở đăng ký, bao gồm tên, địa chỉ, số điện thoại và email.

3. Thông tin sản phẩm

Điền các thông tin liên quan đến sản phẩm cần thu hồi như tên sản phẩm, dạng bào chế, giấy đăng ký số và ngày cấp.

4. Lý do thu hồi

Trình bày rõ lý do thu hồi sản phẩm theo quy định.

5. Cam kết

Đại diện cơ sở ký tên và ghi rõ họ tên, chức danh.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Không bỏ sót thông tin cần thiết trong mẫu đơn.
3. Kiểm tra kỹ các tài liệu đính kèm.
4. Đảm bảo chữ ký và dấu của cơ sở hợp lệ.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 29/2025/TT-BYT.
2. Quy định về quản lý thuốc cổ truyền.
3. Luật Dược số 105/2016/QH13.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu đơn này có thể sử dụng cho những sản phẩm nào?

Mẫu đơn này được sử dụng cho tất cả các sản phẩm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu.

Thời gian xử lý đơn đề nghị thu hồi là bao lâu?

Thời gian xử lý đơn thường dao động từ 10 đến 15 ngày làm việc, tùy thuộc vào từng trường hợp cụ thể.

Có cần phải nộp lệ phí khi nộp đơn không?

Không cần nộp lệ phí khi nộp đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành.

Có thể nộp đơn qua đường bưu điện không?

Có thể nộp đơn qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC CỔ TRUYỀN/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/DƯỢC LIỆU tại đây.