MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC

Mẫu đơn này được ban hành theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP và được áp dụng cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc khi có nhu cầu xác nhận nội dung thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc trước khi phát hành.
2. Đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật.
3. Cung cấp thông tin đầy đủ và chính xác về thuốc và quảng cáo thuốc.
4. Cam kết tuân thủ các quy định liên quan trong lĩnh vực dược phẩm.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mới, cập nhật thông tin thuốc đã đăng ký, xin cấp giấy phép quảng cáo thuốc, và kiểm tra lại thông tin thuốc đã phát hành.

1. Đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mới.
2. Cập nhật thông tin thuốc đã đăng ký.
3. Xin cấp giấy phép quảng cáo thuốc.
4. Kiểm tra lại thông tin thuốc đã phát hành.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc.
2. Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc.
3. Các tổ chức, cá nhân có liên quan đến quảng cáo thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thiện mẫu đơn, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Tên cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc/quảng cáo thuốc.
2. Địa chỉ và thông tin liên hệ của cơ sở.
3. Danh mục thuốc đề nghị xác nhận.
4. Tài liệu kèm theo liên quan đến thuốc.
5. Cam kết tuân thủ quy định pháp luật trong lĩnh vực dược.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Ghi rõ tên cơ quan nhận đơn.

2. Thông tin cơ sở

Cung cấp đầy đủ tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở đề nghị.

3. Danh mục thuốc

Liệt kê các thuốc cần xác nhận nội dung thông tin.

4. Tài liệu kèm theo

Đính kèm các tài liệu chứng minh liên quan đến thuốc.

5. Cam kết

Đưa ra cam kết tuân thủ các quy định pháp luật.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Không để thiếu thông tin liên hệ.
3. Đính kèm đầy đủ tài liệu cần thiết.
4. Kiểm tra lại thông tin trước khi nộp.

Căn cứ pháp lý

1. Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu đơn này có bắt buộc phải nộp không?

Có, mẫu đơn này là bắt buộc khi đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc hoặc quảng cáo thuốc.

Thời gian xử lý mẫu đơn là bao lâu?

Thời gian xử lý mẫu đơn thường là từ 10-15 ngày làm việc.

Có thể nộp mẫu đơn qua hình thức nào?

Mẫu đơn có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền.

Có cần phải đóng phí khi nộp đơn không?

Có, phí sẽ được quy định theo quy định của cơ quan nhà nước.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC tại đây.