MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC

Mẫu giấy chứng nhận chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu y sinh học được ban hành theo Thông tư 43/2024/TT-BYT. Mẫu đơn này được sử dụng khi có sự thay đổi trong đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt trước đó, nhằm đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong quá trình nghiên cứu.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận sự chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu.
2. Đảm bảo tính hợp pháp cho các thay đổi trong nghiên cứu.
3. Thể hiện trách nhiệm của nghiên cứu viên chính trong việc tuân thủ đề cương.
4. Cung cấp thông tin rõ ràng về các thay đổi đã được phê duyệt.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thay đổi mục tiêu nghiên cứu, thay đổi phương pháp nghiên cứu, điều chỉnh ngân sách nghiên cứu, và thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu.

1. Thay đổi mục tiêu nghiên cứu.
2. Thay đổi phương pháp nghiên cứu.
3. Điều chỉnh ngân sách nghiên cứu.
4. Thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân nghiên cứu viên.
2. Các tổ chức nghiên cứu.
3. Các cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu giấy này, cần chuẩn bị một số tài liệu liên quan.

1. Đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
2. Các tài liệu sửa đổi, bổ sung.
3. Biên bản họp của Hội đồng đạo đức.
4. Thông tin về nghiên cứu viên chính.
5. Thông tin về tổ chức chủ trì nghiên cứu.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về cơ quan, tổ chức gửi mẫu đơn.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin của nghiên cứu viên chính và tổ chức chủ trì.

3. Thông tin đề cương nghiên cứu

Điền các thông tin liên quan đến đề cương nghiên cứu.

4. Các nội dung thay đổi

Liệt kê các nội dung thay đổi trong đề cương nghiên cứu.

5. Ngày chấp thuận

Ghi rõ ngày chấp thuận có hiệu lực.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra lại các tài liệu kèm theo.
3. Thực hiện theo đúng quy trình phê duyệt.
4. Giữ bản sao của mẫu đơn đã nộp.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 43/2024/TT-BYT.
2. Các quyết định liên quan đến nghiên cứu y sinh học.
3. Quy chế tổ chức và hoạt động Hội đồng đạo đức.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu giấy này cần nộp khi nào?

Mẫu giấy cần nộp ngay sau khi có sự thay đổi trong đề cương nghiên cứu.

Có cần phê duyệt lại không?

Tất cả các thay đổi đều cần được phê duyệt lại bởi Hội đồng đạo đức.

Thời gian xử lý mẫu đơn là bao lâu?

Thời gian xử lý thường từ 5-10 ngày làm việc.

Ai là người ký duyệt mẫu đơn?

Mẫu đơn sẽ được ký duyệt bởi Chủ tịch Hội đồng đạo đức.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC tại đây.