MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU

Mẫu phiếu kiểm nghiệm chất lượng vị thuốc cổ truyền/ dược liệu là tài liệu quan trọng được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT, áp dụng cho các cơ sở sản xuất và quản lý dược liệu. Mẫu phiếu này được sử dụng để ghi nhận kết quả kiểm nghiệm chất lượng của các sản phẩm dược liệu, đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cần thiết.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin về mẫu vị thuốc cổ truyền/dược liệu và cơ sở sản xuất.
2. Đánh giá chất lượng của sản phẩm thông qua các chỉ tiêu kiểm nghiệm.
3. Cung cấp chứng nhận chất lượng cho các sản phẩm dược liệu.
4. Đáp ứng yêu cầu pháp lý trong việc quản lý và lưu hành dược liệu.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm nghiệm chất lượng dược liệu nhập khẩu, kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm dược liệu trước khi đưa ra thị trường, đánh giá chất lượng trong quá trình sản xuất, và kiểm tra chất lượng định kỳ của các sản phẩm dược liệu.

1. Kiểm nghiệm dược liệu trước khi xuất khẩu.
2. Đánh giá chất lượng trong các cơ sở sản xuất dược liệu.
3. Kiểm tra chất lượng sản phẩm trong quá trình lưu hành.
4. Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ theo quy định của pháp luật.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất dược liệu.
2. Các cơ sở nhập khẩu dược liệu.
3. Các cơ sở kiểm nghiệm chất lượng dược liệu.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu phiếu kiểm nghiệm, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy phép hoạt động của cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu.
2. Giấy chứng nhận kiểm nghiệm của các sản phẩm trước đó (nếu có).
3. Thông tin về lô hàng và ngày sản xuất.
4. Tài liệu hướng dẫn kiểm nghiệm chất lượng.
5. Thông tin về các chỉ tiêu chất lượng cần kiểm nghiệm.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Ghi rõ tên cơ quan, đơn vị gửi mẫu kiểm nghiệm.

2. Thông tin người đề nghị

Điền đầy đủ thông tin của người đại diện cơ sở gửi mẫu.

3. Thông tin mẫu

Ghi rõ tên mẫu vị thuốc cổ truyền/dược liệu, số lô, ngày sản xuất.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các chỉ tiêu chất lượng cần kiểm nghiệm.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi nhận kết quả kiểm nghiệm của các chỉ tiêu đã thực hiện.

6. Nội dung đề nghị

Đề nghị kiểm nghiệm các chỉ tiêu chất lượng cụ thể.

7. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu liên quan đến mẫu gửi kiểm nghiệm.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin về mẫu vị thuốc cổ truyền/dược liệu chính xác.
2. Kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng cần thiết trước khi gửi mẫu.
3. Ghi rõ ngày tháng năm trong mẫu phiếu.
4. Đảm bảo chữ ký và con dấu của cơ sở kiểm nghiệm.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 32/2025/TT-BYT.
2. Các quy định liên quan đến kiểm nghiệm chất lượng dược liệu.
3. Luật Dược Việt Nam.

Câu hỏi thường gặp

1. Ai có trách nhiệm thực hiện kiểm nghiệm chất lượng dược liệu?

Các cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm dược liệu có trách nhiệm thực hiện kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.

2. Mẫu phiếu kiểm nghiệm có cần phải được phê duyệt không?

Các mẫu phiếu kiểm nghiệm cần phải được phê duyệt bởi cơ quan có thẩm quyền trước khi sử dụng.

3. Thời gian kiểm nghiệm chất lượng dược liệu là bao lâu?

Thời gian kiểm nghiệm chất lượng dược liệu thường từ 5 đến 10 ngày làm việc.

4. Phiếu kiểm nghiệm có giá trị pháp lý không?

Phiếu kiểm nghiệm chất lượng dược liệu có giá trị pháp lý và được công nhận bởi các cơ quan nhà nước.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU tại đây.