MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM THUỐC CỔ TRUYỀN (MAU SO 04B-PHU LUC I-32-2025-TT-BYT)

Mẫu phiếu kiểm nghiệm thuốc cổ truyền là tài liệu quan trọng được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT, dùng để ghi nhận thông tin và kết quả kiểm nghiệm của các loại thuốc cổ truyền. Mẫu phiếu này được áp dụng trong các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kiểm nghiệm thuốc cổ truyền.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Ghi nhận thông tin về thuốc cổ truyền cần kiểm nghiệm.
2. Đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc trước khi đưa ra thị trường.
3. Cung cấp chứng từ hợp lệ cho các cơ quan quản lý nhà nước.
4. Hỗ trợ trong việc truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng thuốc.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm nghiệm thuốc cổ truyền trước khi xuất khẩu, kiểm nghiệm thuốc cổ truyền trong quá trình sản xuất, kiểm nghiệm thuốc cổ truyền theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

1. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền cho các cơ sở sản xuất.
2. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền nhập khẩu.
3. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền theo yêu cầu của khách hàng.
4. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền theo định kỳ.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền.
2. Các cơ sở nhập khẩu thuốc cổ truyền.
3. Các cơ sở kiểm nghiệm thuốc cổ truyền.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu phiếu kiểm nghiệm thuốc cổ truyền, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền.
2. Giấy phép nhập khẩu (nếu có).
3. Biên bản lấy mẫu.
4. Thông tin về tiêu chuẩn chất lượng áp dụng.
5. Thông tin về tình trạng mẫu khi nhận.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Điền thông tin về đơn vị gửi mẫu kiểm nghiệm.

2. Thông tin người đề nghị

Điền thông tin cá nhân hoặc đơn vị đề nghị kiểm nghiệm.

3. Thông tin mẫu thuốc

Điền tên mẫu thuốc cổ truyền, số lô, ngày sản xuất.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các yêu cầu kiểm nghiệm cụ thể.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi rõ kết quả kiểm nghiệm đã thực hiện.

6. Nội dung đề nghị

Trình bày nội dung đề nghị kiểm nghiệm.

7. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu kèm theo mẫu phiếu.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra các yêu cầu pháp lý liên quan.
3. Đảm bảo mẫu phiếu được ký tên và đóng dấu đầy đủ.
4. Thực hiện theo đúng quy trình kiểm nghiệm.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 32/2025/TT-BYT.
2. Quy định về quản lý thuốc cổ truyền.
3. Luật Dược năm 2016.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu phiếu kiểm nghiệm thuốc cổ truyền cần nộp ở đâu?

Mẫu phiếu này cần nộp tại cơ quan kiểm nghiệm hoặc cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.

2. Ai là người ký duyệt mẫu phiếu?

Người đứng đầu cơ sở kiểm nghiệm sẽ là người ký duyệt mẫu phiếu.

3. Thời gian kiểm nghiệm thuốc cổ truyền là bao lâu?

Thời gian kiểm nghiệm tùy thuộc vào loại thuốc và yêu cầu kiểm nghiệm, thường từ 5 đến 10 ngày làm việc.

4. Có cần phải nộp phí khi kiểm nghiệm không?

Có, các cơ sở kiểm nghiệm sẽ thu phí theo quy định hiện hành.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM THUỐC CỔ TRUYỀN tại đây.