MẪU THÔNG BÁO ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC là mẫu đơn được sử dụng để thông báo về việc đáp ứng các tiêu chuẩn bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật. Mẫu đơn này thường được sử dụng bởi các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược phẩm và tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược. Căn cứ pháp lý cho mẫu đơn này là Thông tư 11/2025/TT-BYT. Mục đích của mẫu đơn nhằm đảm bảo rằng các cơ sở thực hiện đúng các quy định về bảo quản thuốc, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU THÔNG BÁO ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
Mẫu thông báo này được ban hành theo Thông tư 11/2025/TT-BYT, áp dụng cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phẩm có hoạt động bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Mẫu đơn này được sử dụng để thông báo về việc đáp ứng các tiêu chuẩn GSP trong bảo quản thuốc.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Thông báo về việc đáp ứng tiêu chuẩn bảo quản thuốc.
- Cung cấp thông tin về cơ sở bảo quản thuốc.
- Đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật về dược phẩm.
- Xác nhận việc tự thanh tra và đánh giá đạt yêu cầu trong bảo quản thuốc.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước, yêu cầu cấp giấy phép hoạt động, báo cáo kết quả thanh tra, và thông báo cho đối tác kinh doanh.
- Thông báo cho cơ quan y tế địa phương.
- Yêu cầu cấp giấy phép hoạt động bảo quản thuốc.
- Báo cáo kết quả thanh tra nội bộ.
- Thông báo cho đối tác về tiêu chuẩn bảo quản.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cơ sở y tế.
- Doanh nghiệp dược phẩm.
- Tổ chức nghiên cứu và phát triển dược phẩm.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Để hoàn thiện mẫu đơn, các cơ sở cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ liên quan đến hoạt động bảo quản thuốc.
- Giấy phép hoạt động của cơ sở.
- Chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP.
- Báo cáo tự thanh tra.
- Thông tin về cơ sở vật chất và trang thiết bị.
- Danh sách nhân sự và chứng chỉ đào tạo liên quan.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên cơ quan nhận thông báo.
2. Tên cơ sở
Điền tên đầy đủ của cơ sở bảo quản thuốc.
3. Địa chỉ kho bảo quản
Điền địa chỉ cụ thể của kho bảo quản thuốc.
4. Điện thoại và Email
Điền thông tin liên hệ của cơ sở.
5. Người liên hệ
Điền thông tin người phụ trách liên hệ với cơ quan.
6. Thực hiện quy định
Điền các quy định pháp luật liên quan đến bảo quản thuốc.
7. Cam kết
Cam kết thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Kiểm tra các quy định pháp luật liên quan.
- Ghi rõ họ tên và chức danh của người ký.
- Đóng dấu của cơ sở trước khi gửi.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 11/2025/TT-BYT.
- Thông tư 36/2018/TT-BYT.
- Luật Dược.
- Các quy định liên quan đến bảo quản thuốc.
Câu hỏi thường gặp
Cơ sở nào cần sử dụng mẫu đơn này?
Các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phẩm có hoạt động bảo quản thuốc.
Mẫu đơn này có cần phải nộp cho cơ quan nào không?
Có, mẫu đơn này cần nộp cho cơ quan quản lý nhà nước về dược phẩm.
Thời hạn nộp mẫu đơn là bao lâu?
Mẫu đơn cần được nộp ngay sau khi hoàn thành việc tự thanh tra.
Có cần phải cập nhật mẫu đơn không?
Có, mẫu đơn cần được cập nhật theo các quy định pháp luật mới nhất.
Tải miễn phí mẫu đơn
Ban có thể tải miễn phí MẪU THÔNG BÁO ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC tại đây.