MẪU THÔNG BÁO THAY ĐỔI, BỔ SUNG NHÂN SỰ HOẶC THÔNG TIN CỦA TỔ CHỨC HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG

Mẫu thông báo này được ban hành theo Thông tư 50/2025/TT-BYT, áp dụng cho các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng tại Việt Nam. Mẫu đơn này được sử dụng khi có sự thay đổi về nhân sự hoặc thông tin của tổ chức.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Thông báo về việc thay đổi nhân sự trong tổ chức.
2. Cập nhật thông tin mới của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
3. Đảm bảo thông tin được chính xác trong hồ sơ quản lý.
4. Thông báo cho cơ quan chức năng về những thay đổi quan trọng.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: thông báo thay đổi người đại diện pháp luật, cập nhật địa chỉ trụ sở chính, bổ sung thông tin liên hệ, thay đổi chức vụ của nhân sự.

1. Thông báo thay đổi người đại diện theo pháp luật.
2. Cập nhật địa chỉ liên hệ của tổ chức.
3. Thay đổi thông tin liên lạc như điện thoại, email.
4. Bổ sung thông tin về hoạt động nghiên cứu thử thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân đại diện cho tổ chức.
2. Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế.
3. Tổ chức nghiên cứu thử thuốc.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để sử dụng mẫu đơn này, tổ chức cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
2. Giấy tờ chứng minh nhân sự thay đổi.
3. Thông tin liên hệ của người đại diện.
4. Bản sao các giấy tờ liên quan đến hoạt động nghiên cứu.
5. Thông báo trước đó (nếu có).

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan tiếp nhận thông báo.

2. Tên tổ chức

Ghi rõ tên tổ chức theo giấy chứng nhận đăng ký.

3. Người đại diện theo pháp luật

Điền thông tin của người đại diện theo pháp luật.

4. Chức vụ

Ghi rõ chức vụ của người đại diện.

5. Địa chỉ cơ quan

Điền địa chỉ trụ sở chính của tổ chức.

6. Thông tin thay đổi

Cung cấp thông tin cũ và mới về nhân sự hoặc thông tin tổ chức.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra lại các thông tin trước khi nộp.
3. Ghi rõ ngày tháng năm trên mẫu đơn.
4. Đảm bảo chữ ký và đóng dấu của tổ chức.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 50/2025/TT-BYT.
2. Các quy định liên quan đến tổ chức nghiên cứu thử thuốc.
3. Các văn bản hướng dẫn thực hiện.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu đơn này cần nộp cho cơ quan nào?

Mẫu đơn này cần được nộp cho Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế.

Thời gian xử lý thông báo là bao lâu?

Thời gian xử lý thông báo thường là từ 5 đến 7 ngày làm việc.

Có cần phải nộp lệ phí khi nộp mẫu đơn này không?

Không cần nộp lệ phí khi nộp mẫu đơn thông báo này.

Đơn có thể nộp qua hình thức nào?

Đơn có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU THÔNG BÁO THAY ĐỔI, BỔ SUNG NHÂN SỰ HOẶC THÔNG TIN CỦA TỔ CHỨC HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG tại đây.