MẪU TRANG BÌA HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU

Mẫu đơn này được ban hành theo Thông tư 29/2025/TT-BYT, áp dụng cho các cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu. Mẫu đơn này giúp các cơ sở hoàn thiện hồ sơ đăng ký một cách chính xác và đầy đủ.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Tạo trang bìa cho hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền.
2. Cung cấp thông tin cơ bản về cơ sở sản xuất và đăng ký.
3. Đảm bảo tính hợp lệ của hồ sơ đăng ký.
4. Thể hiện rõ loại hình đăng ký: Cấp/Gia hạn/Thay đổi, bổ sung.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: đăng ký mới thuốc cổ truyền, gia hạn giấy phép sản xuất, thay đổi thông tin về thuốc cổ truyền.

1. Đăng ký mới thuốc cổ truyền.
2. Gia hạn giấy phép sản xuất thuốc cổ truyền.
3. Thay đổi thông tin về thuốc cổ truyền.
4. Đăng ký bổ sung dược liệu mới.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền.
2. Các tổ chức đăng ký thuốc cổ truyền.
3. Cá nhân có nhu cầu đăng ký thuốc cổ truyền.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thiện hồ sơ đăng ký, cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc.
3. Tài liệu mô tả sản phẩm thuốc cổ truyền.
4. Bản sao giấy tờ tùy thân của người đại diện.
5. Mẫu sản phẩm thuốc cổ truyền.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kinh gửi

Ghi rõ tên cơ quan hoặc tổ chức nhận hồ sơ.

2. Thông tin người đề nghị

Điền đầy đủ thông tin cá nhân hoặc tổ chức đề nghị đăng ký.

3. Thông tin bản án/quyết định

Ghi rõ thông tin về bản án hoặc quyết định liên quan đến hồ sơ.

4. Các khoản phải thi hành

Liệt kê các khoản chi phí cần thiết cho việc đăng ký.

5. Các khoản đã thi hành

Ghi rõ các khoản đã thực hiện liên quan đến hồ sơ.

6. Các khoản còn phải thi hành

Liệt kê các khoản chưa thực hiện.

7. Nội dung đề nghị

Trình bày nội dung cụ thể của đề nghị đăng ký.

8. Danh mục tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu cần kèm theo hồ sơ.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Kiểm tra kỹ thông tin trước khi nộp hồ sơ.
2. Đảm bảo hồ sơ đầy đủ tài liệu cần thiết.
3. Nộp hồ sơ đúng hạn theo quy định.
4. Giữ lại bản sao hồ sơ đã nộp.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 29/2025/TT-BYT.
2. Quyết định 1234/2025/QĐ-BYT.
3. Luật Dược năm 2016.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu đơn này có bắt buộc không?

Mẫu đơn này là bắt buộc đối với các cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền.

2. Hồ sơ này có thể nộp online không?

Các cơ sở có thể nộp hồ sơ online qua cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

3. Thời gian xử lý hồ sơ là bao lâu?

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 15 đến 30 ngày làm việc.

4. Ai là người ký duyệt hồ sơ?

Người đại diện theo pháp luật của cơ sở sẽ ký duyệt hồ sơ.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU TRANG BÌA HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU tại đây.