MẪU VĂN BẢN CÔNG KHAI NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC DỰ KIẾN QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ (MAU SO 16-44-2025-TT-BYT)

Mẫu văn bản công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế là một tài liệu quan trọng được ban hành bởi Bộ Y tế. Mẫu văn bản này được áp dụng cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp khi có nhu cầu quảng cáo thiết bị y tế, nhằm đảm bảo sự minh bạch và tuân thủ các quy định của pháp luật.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Công khai thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo.
2. Đảm bảo nội dung quảng cáo hợp pháp và chính xác.
3. Thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật về quảng cáo thiết bị y tế.
4. Cung cấp thông tin đầy đủ về sản phẩm cho người tiêu dùng.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: quảng cáo thiết bị y tế trong các hội chợ, triển lãm; quảng cáo trên các phương tiện truyền thông; thông báo về sản phẩm mới ra mắt.

1. Quảng cáo trên website của doanh nghiệp.
2. Gửi thông cáo báo chí về sản phẩm mới.
3. Tổ chức sự kiện giới thiệu sản phẩm.
4. Phát hành tài liệu quảng cáo tại các cơ sở y tế.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Các cơ sở y tế.
2. Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế.
3. Tổ chức được ủy quyền quảng cáo thiết bị y tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Để hoàn thiện mẫu đơn, các cơ sở cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ liên quan đến thiết bị y tế dự kiến quảng cáo.

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
2. Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm.
3. Thông tin chi tiết về thiết bị y tế.
4. Giấy tờ chứng minh quyền sở hữu trí tuệ (nếu có).
5. Tài liệu mô tả nội dung quảng cáo dự kiến.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan nhận mẫu đơn và địa chỉ liên hệ.

2. Tên cơ sở công khai

Ghi rõ tên cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp.

3. Thông tin về thiết bị y tế

Cung cấp thông tin chi tiết về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo.

4. Nội dung dự kiến quảng cáo

Điền nội dung quảng cáo cụ thể mà cơ sở dự kiến thực hiện.

5. Hình thức dự kiến quảng cáo

Chỉ rõ hình thức quảng cáo sẽ được sử dụng (truyền hình, báo chí, internet...).

6. Cam kết

Cơ sở cần ký cam kết về tính chính xác của thông tin đã cung cấp.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin cung cấp là chính xác và hợp pháp.
2. Kiểm tra kỹ lưỡng hồ sơ trước khi nộp.
3. Lưu giữ bản sao của mẫu đơn đã nộp.
4. Tham khảo ý kiến của luật sư nếu cần thiết.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 44/2025/TT-BYT.
2. Quyết định số 1234/QĐ-BYT về quản lý thiết bị y tế.
3. Luật Quảng cáo 2012.

Câu hỏi thường gặp

1. Mẫu đơn này có bắt buộc phải nộp không?

Có, mẫu đơn này là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở y tế khi quảng cáo thiết bị y tế.

2. Ai có trách nhiệm kiểm tra nội dung quảng cáo?

Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế là cơ quan có trách nhiệm kiểm tra nội dung quảng cáo thiết bị y tế.

3. Thời gian xử lý mẫu đơn là bao lâu?

Thời gian xử lý mẫu đơn thường là 10 ngày làm việc kể từ ngày nộp.

4. Có thể sửa đổi nội dung quảng cáo sau khi đã nộp mẫu đơn không?

Có thể, nhưng cần phải thông báo cho cơ quan quản lý và thực hiện theo quy định.

Tải miễn phí mẫu đơn

Ban có thể tải miễn phí MẪU VĂN BẢN CÔNG KHAI NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC DỰ KIẾN QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ tại đây.