MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CAM KẾT CHỊU TRÁCH NHIỆM BẢO HÀNH, BẢO DƯỠNG, CUNG CẤP VẬT TƯ PHỤC VỤ CHO VIỆC SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ là mẫu đơn được sử dụng để đề nghị cơ quan có thẩm quyền cho phép tiếp tục lưu hành thiết bị y tế và cam kết đảm bảo chất lượng, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị. Mẫu đơn này có thể được sử dụng bởi các cơ sở y tế, doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế. Căn cứ pháp lý áp dụng là Nghị định 148/2025/NĐ-CP. Mục đích sử dụng phổ biến là đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng và đáp ứng yêu cầu quản lý của nhà nước.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CAM KẾT CHỊU TRÁCH NHIỆM BẢO HÀNH, BẢO DƯỠNG, CUNG CẤP VẬT TƯ PHỤC VỤ CHO VIỆC SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ
Mẫu văn bản này được ban hành nhằm tạo điều kiện cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp có thể tiếp tục lưu hành thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành. Mẫu đơn này được áp dụng khi cơ sở không thể tiếp tục hoạt động nhưng vẫn cam kết đảm bảo chất lượng thiết bị y tế.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Đề nghị cơ quan chức năng cho phép tiếp tục lưu hành thiết bị y tế.
- Cam kết bảo đảm chất lượng thiết bị y tế.
- Chịu trách nhiệm bảo trì, bảo dưỡng thiết bị y tế.
- Cung cấp vật tư, phụ kiện thay thế trong quá trình sử dụng.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm việc đề nghị tiếp tục lưu hành thiết bị y tế đã hết hạn, hoặc thiết bị y tế cần được bảo trì, bảo dưỡng định kỳ.
- Thiết bị y tế hết hạn lưu hành.
- Thiết bị y tế cần bảo trì.
- Thiết bị y tế mới được nhập khẩu.
- Thiết bị y tế cần thay thế phụ kiện.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Cá nhân có nhu cầu đề nghị lưu hành thiết bị y tế.
- Doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế.
- Tổ chức y tế, bệnh viện.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến thiết bị y tế và cam kết đảm bảo chất lượng.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Giấy chứng nhận chất lượng thiết bị y tế.
- Thông tin chi tiết về thiết bị y tế.
- Cam kết bảo trì, bảo dưỡng thiết bị.
- Giấy tờ liên quan đến cơ sở sản xuất hoặc phân phối.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên cơ quan chức năng mà bạn gửi đơn đến.
2. Tên cơ sở
Điền tên cơ sở y tế hoặc doanh nghiệp của bạn.
3. Mã số thuế
Điền mã số thuế của cơ sở.
4. Địa chỉ
Điền địa chỉ của cơ sở.
5. Người đại diện hợp pháp
Điền tên người đại diện hợp pháp của cơ sở.
6. Điện thoại liên hệ
Điền số điện thoại liên hệ của cơ sở.
7. Tên thiết bị y tế
Điền tên thiết bị y tế mà bạn đang đề nghị lưu hành.
8. Số lưu hành
Điền số lưu hành của thiết bị y tế.
9. Ngày cấp
Điền ngày cấp số lưu hành.
10. Cam kết
Điền các cam kết của cơ sở về chất lượng thiết bị y tế.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Cam kết rõ ràng về trách nhiệm bảo trì, bảo dưỡng.
- Ghi chú rõ ràng các thông tin liên quan đến thiết bị y tế.
- Kiểm tra lại các tài liệu kèm theo trước khi gửi.
Căn cứ pháp lý
- Nghị định 148/2025/NĐ-CP.
Câu hỏi thường gặp
Mẫu đơn này áp dụng cho ai?
Mẫu đơn này áp dụng cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế.
Cần chuẩn bị những gì để nộp mẫu đơn này?
Cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận chất lượng thiết bị y tế và các tài liệu khác liên quan.
Thời gian xử lý đơn là bao lâu?
Thời gian xử lý đơn thường từ 10 đến 15 ngày làm việc.
Có cần nộp phí khi gửi mẫu đơn không?
Có, thường sẽ có một khoản phí nhỏ khi nộp đơn.
Tải miễn phí mẫu đơn
Bạn có thể tải miễn phí MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CAM KẾT CHỊU TRÁCH NHIỆM BẢO HÀNH, BẢO DƯỠNG, CUNG CẤP VẬT TƯ PHỤC VỤ CHO VIỆC SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ tại đây.